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약대교육

교과목개요

기본정보

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과목명 제약공학 (Good Manufacturing Practices) [약학K0013]
학습목표 국내 및 선진국의 의약품 제조 및 품질관리 기준에 따른 제조시설, 위생기준, 각종 제조 단위공정 개발 및 밸리데이션 기법, 문서화 등을 숙지함으로써 제약공장 및 종합병원 조제실에서의 의약품 제조관리 및 품질 보증 능력을 갖춘다.
강의개요 약사법 시행규칙의 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP), FDA와 ICH 등의 최근 GMP 기준과 조사관의 점검 내용들을 이해함으로써 우수 의약품을 제조하고 관리할 수 있는 능력을 갖추도록 한다.
평가방법 전반적인 GMP의 내용과 요구사항 등에 대한 이해와 실행 능력에 중점을 두어 평가한다.
등록일 2023-12-27
접수상태 임시보류

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담당부서 201호
전화번호 940-4520
위치 약학관 2층